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辐照技术:让快速灭菌新工艺尽快形成抗疫战斗力
- 2020-02-25-

‘最日,在武汉很多医院,医用防护服的需求在紧缺的医用材料中是第一位的。为满足湖北省特别是武汉市对医用防护服的需求,工业和信息化部大力推动生产企业恢复生产,扩大生产和能源。但根据现行规定,新生产的医疗防护服经环氧乙烷灭菌后需保存7-14天,经检验合格后方可供应一线。

   为与时间赛跑,工业和信息化部、药品监督管理局、卫生健康委员会联合督促医用防护服采用新型辐照快速灭菌技术。2月7日,新型冠状病毒肺炎联防联控机制医疗用品保障组在疫情期间发布了《关于实施防护服一次性辐射防护应急医疗标准(暂行)的通知》。通知中提到的辐照技术(钴60或电子加速器)可以大大缩短医用防护服的灭菌周期,从原来的7-14天缩短到不足1天。这对缓解医疗防护服在治疗和防疫方面的巨大缺口将起到重要作用。

   目前,生产国标医用防护服大多采用环氧乙烷灭菌。这是一种广谱杀菌剂,可在室温下杀死各种微生物。然而,最大的缺点是需要很长时间的通风来清除残留物。因此,整个灭菌时间较长,一般为7-14天。另外,考虑到安全因素,环氧乙烷易燃易爆,在运输过程中很难完成分析。辐照杀菌是利用电离辐射产生的电磁波杀死大多数物质上微生物的有效方法。其最大的优点是杀菌速度快,新型电子单体成品杀菌可在不到10秒的时间内完成,杀菌后即可使用。另外,辐照灭菌是一种“冷灭菌”方法,可在室温下灭菌,操作方便,连续运行。

   那么,辐照灭菌技术是否可靠?事实上,辐照灭菌现在已经被广泛使用。辐照灭菌已在食品、医用手套、样本采集器、采血器、医用泵头、检验泵等产品上广泛应用,鞋套灭菌医用手套灭菌 安全性已得到充分验证。综合测试结果显示,经钴60或电子加速器对防护服及口罩进行辐照灭菌,灭菌效果与传统环氧乙烷灭菌效果相当。放眼全球,美国已经将辐照食品带入太空,宇航员食用后也证明其对身体无害。经世界各国40多年时间证明,辐照食品中尚未发现有放射性物质残留,能保持原有质量和味道。 值得注意的是,考虑到辐照灭菌可能会对防护服结构强度有一定影响,为确保应用安全,《应用规范》将辐照灭菌医用一次性防护服使用有效期限定在1个月以内。

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