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辐照技术助医护早披“战袍”
- 2020-02-29-

   新冠状病毒肺炎记者日前向新冠状病毒肺炎疫情防控机制医疗用品保障组发出通知,要求贯彻执行《一次性防护服防疫期间辐射灭菌应急医疗标准(暂行)》,确保防疫期间应急医疗一次性防护服的质量和供应。近日,广东省医疗器械质量监督检验所派出一批工作组赴广州某生物科技有限公司指导企业按照上述规范进行辐照灭菌。经现场指导,公司生产的一次性防护服已成为《辐射灭菌应急规范(暂行)》规定的一批可在红色区域使用的产品。

  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(以下简称消毒技术委员会)秘书处设在广东省医疗器械质量监督检验所。在防疫期间,消毒标准技术委员会积极开展了防护用品环氧乙烷灭菌的相关研究,组织消毒标准技术委员会成员,明确了危害、分析方法等关键问题对环氧乙烷的不完全分析,为职能部门的科学决策提供技术支持。考虑到医用防护服、医用口罩等防护用品通常采用环氧乙烷灭菌,分析时间较长。消毒标准技术委员会组织有关专家讨论论证,形成环氧乙烷灭菌快速分析指导意见,指导企业缩短环氧乙烷灭菌分析时间,加快医用口罩和防护服供应。同时,为确保防疫期间应急一次性医疗防护服的供应,消毒标准技术委员会紧急组织专家讨论《医用防护服辐射灭菌应急规范(征求意见稿)》(暂行),提出增加辐射灭菌过程定义的相关内容,细化辐射灭菌的具体过程,并在无菌保证水平下改进灭菌剂量的选择,通过选择方法等意见,大大提高了标准的可操作性。本应急规范由消毒标准技术委员会牵头起草,在工业和信息化部、卫生健康委员会、国内食品药品监督管理局领导和专家的指导下,积极征求各方意见,国内食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心。然后由消毒标准技术委员会和医疗防护标准技术委员会的专家共同表决。

      新型冠状病毒肺炎不适合暴发性急性肺炎。用于辐射灭菌。辐射应急需要提供临时一次性辐射防护服。对医用防护服的灭菌过程、剂量、辐射、产品放行、特殊标识等作了详细的说明和规定。在当前疫情防控的特殊时期,本应急规范的实施,对于加快医疗防护服上市,规范辐射灭菌程序,保障医务人员生命安全具有重要意义。


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